Recomendaciones para los trabajos practicos



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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I – FCN, UNPSJB – GUÍA DE TRABAJOS PRÁCTICOS

TRABAJO PRÁCTICO: SUSPENSIONES
Se recomienda resolver el inciso X de la guía de autoevaluación diagnóstica.
Previo a la realización del práctico, el alumno deberá traer confeccionado un cuadro con la información que requiera cada formula siguiendo este modelo:


COMPONENTE

CANTIDAD EMPLEADA

ESTADO DE AGREGACIÓN

SOLUBILIDAD

FUNCIÓN EN ESTA FORMULA

OTRAS CARACTERISTICAS







































Parte 1: SISTEMAS COLOIDALES Y SUSPENSIONES
1) MUCÍLAGO DE GOMA ARÁBIGA (F.N.A VI Ed.)

Goma arábiga, polvo

35 g

Agua destilada, c.s.p.

100 ml

TÉCNICA: Triturar la goma arábiga con 50 ml de agua destilada en un mortero, hasta disolución, completar el volumen con agua destilada, lavando con la misma el mortero, mezclar y colar.

USOS: Demulcente. Excipiente para píldoras y pastillas.

2) MUCÍLAGO DE GOMA TRAGACANTO (F.N.A VI Ed.)



Goma tragacanto, polvo muy fino

5 g

Alcohol

10 g

Agua clorofórmica (*) c.s.p.

100 g


TÉCNICA: En un frasco de boca ancha y tarado, mezclar la goma tragacanto con el alcohol, añadir rápidamente la cantidad necesaria de agua clorofórmica para obtener el peso requerido y agitar fuertemente hasta consistencia uniforme. Colar con expresión.

USOS: Excipiente para píldoras y pastillas.
(*) AGUA CLOROFÓRMICA:

Cloroformo

5 g

Agua destilada c.s.p

1000 ml

TÉCNICA: Mezclar y agitar fuertemente la mezcla en un frasco bien tapado, hasta disolución del cloroformo. Preparación extemporánea.

3) MAGMA DE HIDRÓXIDO DE MAGNESIO (F.N.A VI Ed. y FA 8, Tercer volumen.)



SINONIMIA: Leche de magnesia. Crema de magnesia. Magma de magnesia.

Para corregir la acción del vidrio del envase sobre la suspensión de hidróxido de magnesio, agregar 0,1% P/V, de ácido cítrico.




Sulfato de magnesio

47,5 g

Hidróxido de sodio

15 g

Oxido de magnesio liviano

52,5 g

Agua destilada c.s.p.

1000 ml


TÉCNICA: Disolver el hidróxido de sodio en 150 ml de agua, incorporar el óxido de magnesio hasta obtener una crema homogénea y diluir con c.s. de agua hasta completar 2500 ml. Verter la mezcla en chorro delgado y agitando continuamente sobre una solución hecha con el sulfato de magnesio prescripto y 2500 ml de agua. Dejar en reposo hasta separación del precipitado y eliminar el líquido que sobrenada. Transferir el residuo a un filtro adecuado, agitar y lavar con agua, hasta que el líquido de lavado acuse solo débil reacción de sulfatos. Mezclar el precipitado lavado con c.s. de agua hasta completar 1000 ml de suspensión.

CARACTERES GENERALES: Masa blanca, opaca, de consistencia viscosa, de la cual se separa más o menos agua por reposo.

CONSERVACION: En frascos de boca ancha, de cierre perfecto y a una temperatura que no exceda 35 ºC.

NOTA: El magma de hidróxido de magnesio puede aromatizarse con 0,5 por mil P/V de esencia de menta o c.s. de otras sustancias adecuadas.

USOS: Antiácido gástrico. Catártico suave. Colutorio alcalino.

DOSIS: Antiácido: 4 ml - Laxante: 15 ml.

ACTIVIDAD PREVIA: El alumno deberá traer planteadas las reacciones químicas correspondientes a esta preparación para el día del trabajo práctico.

4) MAGMA DE BENTONITA (U.S.P.)



Bentonita

50 g

Agua destilada c.s.p

1000 ml

TÉCNICA: Espolvorear el polvo de bentonita sobre la superficie de unos 800 ml de agua caliente (40-45º). Dejar en contacto hasta que la bentonita esté totalmente humedecida. Luego agitar hasta masa uniforme, añadir agua y dejar en reposo durante 24 hs. luego agitar y completar con agua destilada, hasta mezcla perfecta.

USOS: Estabilizante en numerosas suspensiones, ya que produce un aumento de viscosidad del medio dispersante. Base de emplastos y pomadas. Agítese antes de usar.

5) ALDROX (N.R) (SUSPENSIÓN ANTIÁCIDA LAXANTE)



Hidróxido de aluminio

175 g

Benzoato de sodio

6 g

Glicerina

432 g

Carboximetilcelulosa

63 g

Nipagín

2,1 g

Nipasol

0,96 g

Alcohol

108 ml

Agua destilada

3600 ml

TÉCNICA: Se suspende el hidróxido de aluminio en tres cuartas partes de agua destilada, agitar enérgicamente, agregar carboximetilcelulosa, benzoato de sodio y glicerina. Disolver nipagin y nipasol en alcohol, agregar esta solución a la anterior, y completar con el resto de agua destilada.

USOS: Antiácida por el hidróxido de aluminio y laxante por la glicerina. Para úlceras pépticas. El hidróxido de aluminio es un antiácido poderoso. El benzoato de sodio es un conservante. La glicerina tiene acción laxante por lubricación. La carboximetilcelulosa es un agente estabilizante de partículas suspendidas. El nipagín y el nipasol son antisépticos, previenen la degradación de la carboximetilcelulosa por hongos.

6) GEL DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO (F.N.A VI Ed.)



SINONIMIA: Suspensión de alúmina hidratada. Suspensión de hidróxido de aluminio.

Carbonato de sodio

52,5 g

Sulfato alumínico amónico

42 g

Agua destilada

c.s.



TÉCNICA: Disolver el carbonato de sodio en 200 ml de agua destilada caliente y luego filtrar.

Aparte disolver 42 g de alumbre de amonio en 100 ml de agua caliente y filtrar, verter el líquido filtrado sobre la solución anterior. Agitar y agregar 200 ml de agua caliente. Se sigue agitando hasta expulsar todo el gas (CO2) que se desprende. Luego se diluye con 400 ml de agua fría. Se ha formado un precipitado abundante de hidróxido de aluminio, el cual se recoge y se lava, hasta ausencia de sulfatos, suspendiéndolo luego en 100 ml de agua destilada.

Aclaración: El agregado de carbonato de sodio tiene como finalidad producir la hidrólisis del alumbre en medio alcalino, neutralizando luego en ácido sulfúrico que se forma en la hidrólisis por transformación en sulfato de sodio (neutro).

CARACTERES GENERALES: Masa blanca, opaca, de consistencia viscosa, traslúcida en capas delgadas, de la cual se separa agua por reposo.

CONSERVACION: En frascos de boca ancha y de cierre perfecto. Evítese la congelación.

NOTA: El gel de hidróxido de aluminio puede saborizarse con glicerina o sacarosa. También puede contener, como conservador, benzoato de sodio o ácido benzóico en una proporción que no exceda de 0,5 %.

USOS: Neutralizante del ácido en hiperclorhidria y de toxinas, gases y bacterias en toxemia intestinal.

ACTIVIDAD PREVIA: El alumno deberá traer planteadas las reacciones químicas involucradas en esta preparación para el día del trabajo práctico.

7) MIXTURA DE CARBONATO DE CALCIO (N.F. XI)



Carbonato de calcio

60 g

Sacarina sódica

0,3 g

Magma de bentonita

500 ml

Agua de canela

400 ml

Agua destilada

1000 ml


TÉCNICA: Mezclar el magma de bentonita con el agua de canela, agregar 30 ml de esta mezcla al carbonato de calcio y a la sacarina sódica en un mortero, mezclar íntimamente hasta formar una pasta uniforme. Gradualmente incorporar el remanente del magma de bentonita diluido con el agua de canela. Finalmente completar el volumen de 1000 ml con el agua destilada.

DOSIS: 15 ml hasta 4 veces en el día después de las comidas.

  1. Rp/

Morfina

X mg

Excipientes

c.s.

(bebida)

Dosis: 10 mg cada 8 hs durante 1 semana.

Buscar:


  1. ¿Qué sales de morfina pueden emplearse en formulaciones orales?

  2. Características generales de cada una.

  3. ¿Cuál sería el volumen total recomendable para preparar y en qué concentración?

  4. En base a esta información, elaborar propuestas de formulación/es.

El alumno deberá traer los proyectos de rótulo de cada preparación, previamente diseñados en un borrador, el cual será evaluado y corregido en el transcurso del práctico.


Actividades de orientación para el estudio del tema:


  1. ¿Cómo es la solubilidad de las gomas tragacanto y arábiga?

  2. Mencione las precauciones a tener en cuenta en el manejo de cloroformo.

  3. En la preparación de la fórmula Magma de Hidróxido de magnesio:

  1. ¿Cuál será el principio activo? Justificar con la reacción química.

  2. ¿Por qué es necesario lavar el residuo obtenido en la filtración?

  3. ¿Cómo evidencia la débil reacción de sulfatos en el agua de lavado? (Consultar FA 8 monografía de agua purificada).

  1. ¿Por qué es importante un reposo de 24 hs, en la preparación del Magma de Bentonita?

  2. En la preparación de la suspensión antiácida laxante:

  1. Realice los cálculos necesarios para preparar 1/20 de Fórmula.

  2. Consultar la solubilidad de la carboximetilcelulosa.

  3. Mencionar la sinonimia de nipagín y nipasol. Escribir su fórmula desarrollada.

  1. En la preparación de la suspensión de alúmina hidratada:

  1. ¿Cuál será el principio activo? Justificar con la reacción química.

  2. Indique envase (tipo y cierre) y rotulación secundaria.



Parte 2: INTERPRETACIÓN DE FORMULACIONES

Presentamos en esta parte algunas formulaciones de medicamentos (especialidades medicinales, medicamentos oficiales y eventualmente magistrales) a los efectos de que cuenten con ejemplos diferentes de los preparados en el trabajo práctico para analizar. De cada formulación, traer analizado: función que cumple cada componente en esta formulación en particular, datos de solubilidad del principio activo (en los casos que sea necesario), técnica de preparación, forma farmacéutica, características del envase, rotulación secundaria (cuando corresponda) y conservación.


1) ENDOMICINA (Key Pharma)

Cada 100 ml contiene:



Furazolidona

500 mg

Neomicina

700 mg

Pectina

600 mg

Caolín

20 g


Indicaciones: Antidiarréico y antiséptico intestinal.
2) PAPASINE INFANTIL (Suspensión Extemporánea) (Bernabo)

Cada 100 ml contiene:



Tetraciclina

2500 mg

Papaína

150 mg

Manitol

150 mg

Cacao soluble

400 mg

Carboximetilcelulosa

268 mg

Esencia de cacao

1000 mg

Sacarina sódica

150 mg

Ciclamato de sodio

750 mg

Almidón de maíz

2145 mg

Se obtiene la suspensión por el agregado de agua hasta la marca indicada en el envase.

Agitar antes de usar.

Acción terapéutica: Antibiótico, antiinflamatorio.
3) PANTOMICINA 200 E.S. (Abbott)


Eritromicina

4,000 g

Citrato de sodio

2,004 g

Veegum F

0,168 g

C.M.C.

0,515 g

Azúcar

30,548 g

Sabor imitación cereza

0,150 g

Colorante rojo F.D.&C. N° 3

0,005 g

Agua c.s.p.

100 ml

Indicaciones: Antibiótico.
4) AMOXIDAL SUSPENSIÓN PEDIÁTRICA (Roemmers)

Cada dosis (5 ml) de suspensión preparada contiene:







125

(mgr)


250

(mgr)


500

(mgr)


Amoxicilina (como trihidrato)

125

250

500

Ácido cítrico anhidro

4,8

4,8

4,8

Citrato de sodio

7,4

7,4

7,4

Metilparabeno sal sódica

5

5

5

Metilcelulosa

10

10

10

Polvo aromatizante de ananá




8,3




Polvo aromatizante de frutilla

10







Polvo aromatizante de naranja







10

Tartrazina




0,1

0,1

Amaranto

0,1







Alginato de sodio

50

50

50

Acido silícico coloidal

2,5

2,5

2,5

Azúcar c.s.p.

2,5

2,5

2,5

Agua

c.s.

c.s.

c.s.

Instrucciones para preparar la Suspensión pediátrica: Con el objetivo de asegurar la suspensión completa del antibiótico, se recomienda agitar el envase con el polvo seco para desprenderlo de las paredes, agregar agua hasta la marca indicada, tapar, agitar y luego completar con agua hasta alcanzar nuevamente el nivel de la marca indicada en el envase. Agitar bien cada vez, antes de usar.

Indicaciones: Antibiótico bactericida de amplio espectro, secretolítico y expectorante.



  1. MAALOX GEL DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO-MAGNESIO (Raffo). Cada 100 ml contiene:




Hidróxido de aluminio-magnesio gel

5,90 g

Metilparabeno

0,10 g

Propilparabeno

0,05 g

Acido cítrico

0,06 g

Sorbitol (solución)

1,10 g

Manitol

0,25 g

Aceite de menta

0,014 ml

Ácido clorhídrico

0,15 g

Sacarina sódica

0,028 g

Agua destilada c.s.p.

100 ml


Indicaciones: úlcera gastroduodenal. Antiácido.
6) RIOPAN GEL (Nycomed). Cada 100 ml contiene:


Magaldrato

8 g

Goma arábiga

1,5 g

Hidroxipropilmetilcelulosa

0,3 g

Maltol

0,1 g

Esencia crema de leche

0,1 g

Agua

c.s.


Acción terapéutica: regulador de acidez gástrica. Antiulceroso.
7) Rp/

Mebendazol

2 g

Carboximetilcelulosa

1,5 g

Laurilsulfato de sodio

0,020 g

Acido cítrico

0,400 g

Sabor crema

0,5 ml

Nipagin

0,030 ml

Sacarina sódica

0,005 g

Eritrosina

0,002 g

Solución de hidróxido de sodio al 5 %

0,3 ml

Agua destilada c.s.p.

100 ml










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