Tecnología Farmacéutica



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FABRICACION DE POMADA ANTIRROZADURAS PARA

PEO. DE MANUFACTURA

BEBE

Peo:

Pág. 1 de 3

Escrita por:

Revisada por:

Aprobada por:


En vigor: JUNIO, 1996

J.L. ZARAGOZA

M.S. ALPIZAR R.

JOAQUIN PEREZ RUELAS

Substituye a: NUEVO



  1. TAMAÑO ESTANDAR DEL LOTE: 200.00 g.




  1. DESCRIPCION: Pomada semisólida, de color blanco de aspecto uniforme (sin grumos) y con perfume de bebe (hipoalegénico).




  1. FORMULACION:

INGREDIENTES c/a 100 g c/a 250 g

- Petrolato USP 65.00 g 130.00 g

- Lanolina anhidra USP 3.50 g 7.00 g

- Aceite mineral 3.50 ml 7.00 ml

- Metilparabeno 0.50 g 1.00 g

- Propilparabeno 0.03 g 0.06 g

- Vitamina "A" 1.00 g 2.00 g

- Vitamina "E" 1.00 g 2.00 g

- Oxido de zinc 25.00 g 50.00 g

- Cloruro de benzalconio 0.02 g 0.04 g

- Fragancia (Hipoalergénico) 0.45 g 0.90 g




  1. MATERIAL Y EQUIPO



    1. MATERIAL

- 1 Vaso de precipitados de vidrio de 400 ml

- 1 Vaso de precipitados de vidrio de 100 ml

- 2 Vasos de precipitados de vidrio de 50 ml

- 1 pipeta graduada de 10 ml

- 2 pipetas graduadas de 1 ml

- 1 Espátula de acero inoxidable

- 1 Termómetro

- 1 Agitador de vidrio




    1. EQUIPO

- 1 Balanza analítica

- 1 Parrilla para calentar con agitador magnético

- 1 Potenciómetro


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FABRICACION DE POMADA ANTIRROZADURAS PARA

PEO. DE MANUFACTURA

BEBE

Peo:

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Escrita por:

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Aprobada por:


En vigor: JUNIO, 1996

J.L. ZARAGOZA

M.S. ALPIZAR R.

JOAQUIN PEREZ RUELAS

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  1. SEGURIDAD:

El personal involucrado en la manufactura y control de la pomada antirrosaduras debe portar

bata blanca, limpia, en buen estado, cerrada (abotonada), cofia, cubrebocas y guantes de cirujano en buen estado. No debe portar ningún tipo de joyería ni maquillaje.

El personal que opere los equipos requeridos en este proceso, deberá observar cuidadosamente las instrucciones de uso, limpieza y seguridad.




  1. PROCEDIMIENTO:




    1. PESADO Y SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

  1. Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado.

  2. Verificar la identidad de cada uno de los contenedores de las materias primas por pesar.

  3. Verificar que las materias requeridas estén aprobadas.

  4. Verificar el pesado de cada una de las materias primas requeridas e identificarlas.

  5. Trasladar las materias primas al cubículo de manufactura asignado.

  6. Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado una vez que ha terminado el proceso de pesado y surtido.

  7. Trasladar los contenedores de las materias primas a la central de pesados No. 3.




    1. MANUFACTURA

  1. Verificar el orden y limpieza del cubículo de manufactura asignado.

  2. Identificar el cubículo de manufactura asignado.

  3. Verificar las materias primas surtidas contra la orden de producción.

PROCESO



  1. En un vaso de precipitados de 400 ml, se adiciona lo siguiente: lanolina anhidra, aceite mineral, petrolato: con ayuda de una varilla de vidrio mezclar estos componentes y calentar muy suavemente (60-65°C) hasta fundirlos e incorporarlos perfectamente. Cambiar la agitación por una agitación con magneto.

  2. A la mezcla anterior se le adiciona el metilparabeno con agitación constante hasta su completa incorporación y el propilparabenol de igual forma, se deja enfriar esta mezcla a 40°C.

  3. En un vaso de precipitados de 50 ml se adicionan las vitaminas "A" y "E" con agitación moderada y constante con varilla de vidrio se homogeneiza y esta mezcla se adiciona a la obtenida en el paso anterior.

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En vigor: JUNIO, 1996

A. OROZCO

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  1. Posteriormente el óxido de zinc (previamente tamizado por malla 30) se incorpora a la mezcla anterior al igual que el cloruro de benzalconio.

NOTA: Si la agitación con magneto no es suficiente utilizar varilla de vidrio.

  1. Finalmente adicionar la esencia de bebe y homogeneizar.




  1. DETERMINACIONES FISICOQUIMICAS

  • Descripción: ________________________________

  • Rendimiento: _______________________________

  • PH: ______________________________________

  • Viscosidad: ________________________________




  1. OBSERVACIONES





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