Solicitud de pruebas de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas en formato xml al centro nacional de farmacogiliancia y tecnovigilancia



Descargar 9.94 Kb.
Fecha de conversión29.12.2017
Tamaño9.94 Kb.




SOLICITUD DE PRUEBAS DE TRANSMISIÓN ELECTRÓNICA DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS EN FORMATO XML AL CENTRO NACIONAL DE FARMACOGILIANCIA Y TECNOVIGILANCIA

SR

DIRECTOR GENERAL DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS



Por la presente, -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(Nombre del Titular del Registro Sanitario y del Certificado de Registro Sanitario)


Solicita al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia poder realizar las pruebas de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en formato XML.
La persona encargada de la realización de las pruebas es:


Nombre del Responsable local de Farmacovigilancia(*)

Profesión

Dirección

Teléfono

Correo electrónico















(*)En el caso que el Responsable local de Farmacovigilancia represente a un grupo de Titulares de Registro Sanitario que compartan una misma base de datos de sospecha de RAM, mencionar los nombres de los titulares.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Si otra persona diferente se encarga de las pruebas de transmisión, indicar:

Nombre del Responsable de las pruebas

Profesión

Dirección

Teléfono

Correo electrónico
















Correo electrónico de la Unidad de Farmacovigilancia del Titular de Registro Sanitario para la transmisión electrónica





Fecha,_________________________________________

Firma___________________________________________

(Nombre del Representante Legal o Director Técnico)


DNI N° --------------------------
Nota: La DIGEMID (Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia) se pondrá en contacto con la persona encargada de la realización de las pruebas para indicarle las fechas y la forma en que realizará las pruebas de transmisión electrónica. 1


1 La solicitud de prueba para aquellos titulares de Registro Sanitario que cuenten con una Base de Datos compatible con los estándares ICH E2B , deben completar y firmar el formato de solicitud, escanear y enviar vía correo electrónico a : farmacovigilancia@digemid.minsa.gob.pe


Compartir con tus amigos:


La base de datos está protegida por derechos de autor ©odont.info 2017
enviar mensaje

    Página principal