Reglamento (UE) N° …/ de la comisióN de XXX por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1950/2006, que establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos



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REGLAMENTO (UE) N° …/.. DE LA COMISIÓN

de XXX

por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1950/2006, que establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos, de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios1, y, en particular, su artículo 10, apartado 3,

Considerando lo siguiente:


  1. El Reglamento (CE) nº 1950/2006 establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos, que, no obstante lo dispuesto en el artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE, pueden administrarse a los équidos destinados al sacrificio para consumo humano, a condición de observar un tiempo de espera de al menos seis meses.

  2. El Reglamento (CE) nº 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 mayo 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal2, modificó el artículo 10, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE, incluyendo en la lista de sustancias a las que se refiere dicho artículo aquellas que aportan un beneficio clínico añadido respecto a otras opciones de tratamiento disponibles para los équidos («sustancias que aportan un beneficio clínico añadido»).

  3. Una sustancia sólo debe incluirse en la lista como «sustancia que aporta un beneficio clínico añadido», si presenta una ventaja clínica significativa por su eficacia o seguridad mejoradas o una contribución importante al tratamiento. Esto puede deberse, por ejemplo, a modos de acción distintos, nuevas características farmacocinéticas o farmacodinámicas, diferente tiempo de tratamiento o diversas vías de administración.

  4. Las sustancias recogidas en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal3, no deben figurar en la lista de sustancias esenciales o que aportan un beneficio clínico añadido. Por tanto, es necesario modificar la lista del anexo del Reglamento (CE) nº 1950/2006 de la Comisión suprimiendo de ella todas las sustancias que figuran en la lista del Reglamento (UE) nº 37/2010.

(5) También procede eliminar de la lista del anexo del Reglamento (CE) nº 1950/2006 varias sustancias alternativas no disponibles para el tratamiento de équidos, por no ser «sustancias esenciales» o «sustancias que aportan un beneficio clínico añadido» a tenor del Reglamento (CE) nº 1950/2006, ni figurar en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010.

(6) Dados los cambios introducidos en la legislación de la Unión desde la adopción del Reglamento (CE) nº 1950/2006, procede actualizar las referencias que en él se hacen a la legislación pertinente sobre los mecanismos de control de los équidos y sobre los límites máximos de residuos.

(7) Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos creada por el Reglamento (CE) nº 726/2004 ha evaluado científicamente la lista modificada del anexo del presente Reglamento.

(8) Procede modificar el Reglamento (CE) nº 1950/2006 en consecuencia.

(9) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:



Artículo 1

El Reglamento (CE) n° 1950/2006 queda modificado como sigue:

1) El título del Reglamento (CE) nº 1950/2006 se sustituye por el texto siguiente: «Reglamento (CE) nº 1950/2006 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2006, que establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos o que aportan un beneficio clínico añadido, de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios»

2) El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:



«Artículo 1

En el anexo del presente Reglamento se establece la lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos («sustancias esenciales») y de sustancias que aportan un beneficio clínico añadido respecto a otras opciones de tratamiento disponibles para los équidos («sustancias que aportan un beneficio clínico añadido»), aplicable como excepción al artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE.»

3) En el artículo 2, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:

«Las sustancias que aportan un beneficio clínico añadido podrán utilizarse para las enfermedades, los tratamientos o los fines zootécnicos especificados en el anexo cuando presenten una ventaja clínica significativa por su eficacia o seguridad mejoradas o una contribución importante al tratamiento respecto a medicamentos autorizados para los équidos o mencionados en el artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE.

A efectos de los párrafos primero y segundo, se considerarán las alternativas enumeradas en el anexo.»

4) Los artículos 3 y 4 se sustituyen por el texto siguiente:

«Artículo 3

1. Las sustancias esenciales y las sustancias que aportan un beneficio clínico añadido podrán utilizarse exclusivamente conforme a lo dispuesto en el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2001/82/CE.

2. Los detalles del tratamiento con sustancias esenciales deberán registrarse de conformidad con las instrucciones expuestas en la sección IX del documento de identificación de los équidos establecido en el Reglamento (CE) nº 504/2008 de la Comisión (*).

(*) DO L 149 de 07.06.2008, p. 3.



Artículo 4

Las sustancias incluidas en una de las listas del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010, o cuyo uso para los équidos esté prohibido por la legislación de la Unión, ya no podrán ser utilizadas a efectos del presente Reglamento.»

5) En el artículo 5, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

Cuando los Estados miembros o las asociaciones profesionales veterinarias pidan a la Comisión que modifique la lista establecida en el anexo, deberán justificar adecuadamente su petición e incluir cualquier dato científico pertinente que esté disponible.»

6) El anexo del Reglamento (CE) nº 1950/2006 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el



Por la Comisión

ANEXO

«ANEXO

Lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos o que aportan un beneficio clínico añadido respecto a otras opciones de tratamiento disponibles para los équidos

El tiempo de espera para cada una de las sustancias de la lista siguiente será de seis meses.

Indicación

Sustancia activa

Justificación y explicación del uso

Anestésicos, analgésicos y sustancias utilizadas en asociación con la anestesia

Sedación y premedicación (y antagonismo)

Acepromacina

Indicaciones: Premedicación antes de la anestesia general, sedación suave.

Alternativas: Detomidina, romifidina, xilacina, diacepam, midazolam.

Ventajas específicas: Se ha comprobado repetidamente que la acepromacina reduce el riesgo de muerte por anestesia. El modo de acción (en el sistema límbico) y la calidad única de la sedación no pueden obtenerse mediante los sedantes agonistas α-2 (detomidina, romifidina y xilacina) o las benzodiacepinas (diacepam, midazolam).


Atipamezol

Indicaciones: antagonista de los adrenorreceptores α-2 utilizado para la neutralización de los agonistas α-2.

Alternativas: No se ha identificado ninguna.

Ventajas específicas: Es el único tratamiento en caso de individuos hipersensibles y sobredosis. Medicamento de urgencia. Utilizado específicamente en casos de depresión respiratoria.


Diacepam

Indicaciones: Premedicación e inducción de la anestesia. Sedación suave (benzodiacepina) con efectos secundarios cardiovasculares y respiratorios mínimos. Anticonvulsivo, esencial para el tratamiento de convulsiones.

Alternativas: Acepromacina, detomidina, romifidina, xilacina, midazolam, primidona, fenitoína.

Ventajas específicas: En las pautas terapéuticas modernas, componente esencial de los protocolos de inducción anestésica con experiencia muy considerable en équidos. Utilizado con ketamina para la inducción de la anestesia, produce una relajación esencial que permite una inducción e intubación suaves. Su modo de acción (actúa como receptor GABA) y de sedación excepcional sin depresión cardiorrespiratoria no puede obtenerse con los sedantes agonistas α-2 (detomidina, romifidina y xilacina) ni con la acepromacina.


Flumacenil

Indicaciones: Antagonista intravenoso de las benzodiacepinas. Invierte el efecto de las benzodiacepinas en la reanimación tras la anestesia general intravenosa.

Alternativas: Sarmazenil.

Ventajas específicas: Su modo de acción es distinto al del sarmazenil, lo que ofrece otras posibilidades de reanimación tras la anestesia general intravenosa. El sarmazenil es agonista inverso parcial de los receptores benzodiacepínicos, mientras el flumazenil es antagonista por inhibición competitiva del lugar de fijación de benzodiacepinas del receptor GABA.


Midazolam

Indicaciones: Premedicación e inducción de la anestesia. Sedación suave (benzodiacepina) con efectos secundarios cardiovasculares y respiratorios mínimos. Anticonvulsivo, para el tratamiento de convulsiones, en particular caballos adultos con tétanos.

Alternativas: Acepromacina, detomidina, romifidina, xilacina, diacepam, primidona, fenitoína.

Ventajas específicas: Similar al diacepam pero hidrosoluble, por tanto idóneo para inyección intravenosa y esencial para perfusión intravenosa en combinación con anestésicos. Efecto más breve que el diacepam. Más adecuado que el diacepam para los potros.

Anticonvulsivo, para el tratamiento de convulsiones, especialmente en el caso de caballos adultos con tétanos - mejor que el diacepam para su empleo durante varios días debido a su hidrosolubilidad.

Utilizado con ketamina para la inducción de la anestesia, produce una relajación esencial que permite una inducción e intubación suaves.

Su modo de acción (actúa como receptor GABA) y de sedación excepcional sin depresión cardiorrespiratoria no puede obtenerse con los sedantes agonistas α-2 (detomidina, romifidina y xilacina) ni con la acepromacina.



Naloxon

Indicaciones: Antídoto de opiáceos, medicamento de urgencia.

Alternativas: No se ha identificado ninguna.

Ventajas específicas: No existen alternativas.


Propofol

Indicaciones: Anestésico intravenoso. Inducción de la anestesia en los potros.

Alternativas: Sevoflurán o isoflurán.

Ventajas específicas: Anestésico inyectable de eliminación rápida. Los informes recientes demuestran grandes mejoras de la estabilidad cardiovascular y la calidad de la recuperación en comparación con la anestesia inhalatoria.


Sarmazenil

Indicaciones: Antagonista de la benzodiacepina.

Alternativas: Flumacenil.

Ventajas específicas: Tras la perfusión durante la anestesia intravenosa general, es necesaria la inversión total de la sedación con benzodiacepina. Experiencia clínica más amplia con sarmazenil que con otros posibles candidatos a sustancias esenciales.


Tiletamina

Indicaciones: Anestésico disociativo similar a la ketamina, especialmente utilizado para la anestesia de campo. Utilizado en combinación con el zolacepam.

Alternativas: Ketamina.

Ventajas específicas: El uso en combinación con el zolacepam es esencial en los casos en que es imposible la anestesia por inhalación, como la anestesia de campo. La combinación es también esencial cuando la anestesia con combinaciones de ketamina resulta demasiado breve. Las aplicaciones más habituales son castraciones, laringectomías, legrado perióstico, eliminaciones de quistes o tumores, reparaciones de fracturas faciales, aplicaciones de escayola y corrección de hernias umbilicales.


Zolacepam

Indicaciones: Tranquilizante benzodiacepínico especialmente utilizado para la anestesia de campo en combinación con tiletamina.

Alternativas: Diacepam o midazolam.

Ventajas específicas: Tranquilizante benzodiacepínico, de acción más prolongada que el diacepam o el midazolam. El uso en combinación con la tiletamina es esencial en los casos en que es imposible la anestesia inhalatoria, como para la anestesia de campo. La combinación también es esencial cuando la anestesia con combinaciones de ketamina resulta demasiado breve. Las aplicaciones más habituales son castraciones, laringectomías, legrado perióstico, eliminaciones de quistes o tumores, reparaciones de fracturas faciales, aplicaciones de escayola y corrección de hernias umbilicales.


Hipotensión o estímulo respiratorio durante la anestesia

Dobutamina

Indicaciones: Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia.

Alternativas: Dopamina.

Ventajas específicas: Terapia cardiotónica, probablemente más utilizada que la dopamina, aunque hay diferentes preferencias. En los caballos, la anestesia suele provocar hipotensión y se ha demostrado que el mantenimiento de la presión arterial normal reduce la incidencia de rabdomiólisis postoperatoria grave. La dobutamina es muy valiosa durante la anestesia volátil en los caballos.


Dopamina

Indicaciones: Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia.

Alternativas: Dobutamina.

Ventajas específicas: La dopamina es necesaria en los caballos que no responden a la dobutamina. En los potros se utiliza preferentemente la dopamina frente a la dobutamina. Asimismo, es necesaria para el tratamiento de los bradiarritmias intraoperatorias resistentes a la atropina.


Efedrina

Indicaciones: Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia.

Alternativas: Dopamina, dobutamina.

Ventajas específicas: Necesaria en los casos en que la dopamina y la dobutamina son ineficaces. Agente simpaticomimético excepcional, estructuralmente similar a la adrenalina. Es imposible utilizar la acción de catecolaminas en receptores específicos del cuerpo en los pacientes equinos sin recurrir al uso de varias catecolaminas, cada una activa en un perfil del receptor diferente. Por lo tanto, cuando la dobutamina y la dopamina no son eficaces se utiliza la efedrina, que provoca la liberación de noradrenalina en las terminaciones nerviosas, aumentando la contractilidad cardíaca y reduciendo la hipotensión. Los efectos de la efedrina pueden durar de minutos a horas, y es eficaz después de una única inyección intravenosa, mientras que la dobutamina y la dopamina tienen una duración de solo unos pocos segundos o minutos y deben administrarse por perfusión.


Glicopirrolato

Indicaciones: Prevención de la bradicardia. Anticolinérgico. Los anticolinérgicos son un tratamiento fundamental para la prevención de efectos parasimpáticos tales como la bradicardia y son componentes habituales de la cirugía ocular y de vías respiratorias.

Alternativas: Atropina.

Ventajas específicas: El glicopirrolato tiene un efecto central limitado y es más conveniente en caballos conscientes (antes y después de la anestesia) que la atropina.


Norepinefrina (noradrenalina)

Indicaciones: Insuficiencia cardiovascular. Perfusión para el tratamiento de la insuficiencia cardiovascular en los potros.

Alternativas: No se ha identificado ninguna.

Ventajas específicas: El perfil del receptor de la catecolamina del animal responde con precisión a medicamentos que actúan en puntos diversos. Por lo tanto, para producir un efecto preciso se utiliza una gama de catecolaminas que actúan más o menos exclusivamente sobre diferentes tipos de receptores adrenérgicos. La norepinefrina actúa fundamentalmente sobre los receptores α-1 con un efecto vasoconstrictor de las arteriolas, aumentando la presión arterial y manteniendo la circulación central. En los potros, la norepinefrina es, por lo general, la única catecolamina eficaz para el tratamiento de la hipotensión.


Analgesia

Buprenorfina

Indicaciones: Analgesia, utilizada con sedantes para el control del animal.

Alternativas: Butorfanol, fentanilo, morfina y petidina.

Ventajas específicas: Analgésico agonista parcial de los receptores morfínicos μ. Su actividad de receptor μ produce una analgesia mejor que los opiáceos agonistas κ como el butorfanol. Analgésico de larga duración. Debido a sus características de agonista parcial, tiene propiedades adictivas y de depresión respiratoria limitadas. Los opiáceos de corta duración y los de efectos prolongados tienen indicaciones diferentes, por lo que es necesario contar con más de una sustancia alternativa.


Fentanilo

Indicaciones: Analgesia.

Alternativas: Butorfanol, buprenorfina, morfina y petidina.

Ventajas específicas: Opiáceo agonista μ, su actividad como receptor μ produce una analgesia mejor que los opiáceos agonistas κ como el butorfanol. Efecto muy breve, debido a su rápido metabolismo y excreción. El fentanilo es el único opiáceo utilizado en caballos que es adecuado para la perfusión y la administración en parche transdérmico. Muy eficaz para el tratamiento del dolor.


Morfina

Indicaciones: Analgesia.

Alternativas: Butorfanol, buprenorfina, petidina y fentanilo.

Ventajas específicas: Analgésico opiáceo agonista μ. Su actividad de receptor μ produce la mejor analgesia. Utilizado con sedantes para controlar al animal, se usa para la anestesia epidural. Efecto analgésico de duración media. La morfina es el opiáceo agonista μ con las mejores características de solubilidad para la administración epidural. Proporciona una analgesia de larga duración con pocos efectos sistémicos por esta vía. Esta técnica se utiliza ampliamente en la veterinaria moderna para tratar el dolor perioperatorio intenso y el dolor crónico.


Petidina

Indicaciones: Analgesia.

Alternativas: Butorfanol, buprenorfina, morfina y fentanilo.

Ventajas específicas: Analgésico opiáceo agonista μ unas diez veces menos potente que la morfina. Opiáceo de corta duración eficaz para el tratamiento del cólico espasmódico en los caballos. Único opiáceo con propiedades espasmolíticas. Más sedación y menos potencial excitante que otros opiáceos en caballos.


Relajantes musculares y sustancias asociadas

Atracurio

Indicaciones: Relajación muscular durante la anestesia.

Alternativas: Guaifenesina.

Ventajas específicas: Agente bloqueante neuromuscular no despolarizante. Los agentes bloqueantes neuromusculares se utilizan especialmente en la cirugía ocular y abdominal. Para su neutralización se requiere edrofonio. El atracurio y el edrofonio están ampliamente apoyados por datos clínicos.


Edrofonio

Indicaciones: Neutralización de la relajación muscular obtenida con el atracurio.

Alternativas: No se ha identificado ninguna.

Ventajas específicas: Inhibidor de la colinesterasa, esencial para la neutralización del bloqueo neuromuscular. El edrofonio es el inhibidor de la colinesterasa que tiene menos efectos secundarios en los caballos.


Guaifenesina

Indicaciones: Relajación muscular durante la anestesia.

Alternativas: Atracurio.

Ventajas específicas: Alternativa esencial a los regímenes de α-2/ketamina en los caballos en caso de contraindicación de los agentes α-2 y la ketamina, por ejemplo en caballos que no respondan a estos agentes o hayan sufrido efectos adversos durante una administración previa. Inestimable en combinación con ketamina y agentes α-2 para una anestesia de campo extraordinariamente segura, para la que no se ha desarrollado ninguna técnica intravenosa alternativa efectiva.


Anestésicos por inhalación

Sevoflurano

Indicaciones: Anestesia inhalatoria para caballos con fracturas de extremidades y otras lesiones ortopédicas e inducción de la anestesia con máscara en potros.

Alternativas: Isoflurano.

Ventajas específicas: El sevoflurano es un anestésico volátil que apenas se metaboliza y se elimina rápidamente. Si bien en la Unión Europea se ha fijado un LMR para el isoflurano, éste no es adecuado para todos los casos de anestesia en equinos debido a sus características de recuperación, cuando la agitación puede hacer que el caballo se fracture una pata. El sevoflurano es esencial en determinadas cirugías equinas, cuando es absolutamente necesaria una recuperación sin problemas, pues se ha demostrado que produce una recuperación más suave y controlada de los caballos. Por tanto, es preferible al isoflurano para los caballos con fracturas de extremidades y otras lesiones ortopédicas. Además, el sevoflurano es esencial para la inducción de la anestesia con máscara en los potros, ya que no tiene ningún efecto irritante, en comparación con el isoflurano, que es irritante y, por lo tanto, provoca tos y apnea.


Anestésicos locales

Bupivacaína

Indicaciones: Anestesia local.

Alternativas: Lidocaína.

Ventajas específicas: Anestésico local de efecto prolongado. Larga duración de acción necesaria para la analgesia perioperatoria y el tratamiento del dolor agudo crónico como en el caso de laminitis. La bupivacaína es un anestésico local de acción más prolongada que la lidocaína comúnmente utilizada. La lidocaína administrada sola produce aproximadamente una hora de anestesia local. La adición de adrenalina puede prolongar el efecto a dos horas, pero se corre el riesgo de cortar el riego sanguíneo local, por lo que esta combinación no es la idónea en ciertas afecciones. La bupivacaína proporciona de 4 a 6 horas de anestesia local y por ello es mucho más adecuada para la analgesia postoperatoria y para la gestión de la laminitis, ya que a menudo una sola inyección es suficiente; por razones de bienestar, esto es preferible a las inyecciones de lignocaína repetidas cada hora. Por tanto, los anestésicos locales de efecto más breve no son convenientes para lo anteriormente expuesto, ya que requieren una repetición frecuente de las inyecciones, con el consiguiente aumento del riesgo de reacciones adversas y la inaceptabilidad por razones de bienestar de los animales.


Oxibuprocaína

Indicaciones: Anestesia local para uso ocular.

Alternativas: No se ha identificado ninguna.

Ventajas específicas: Experiencia clínica más amplia con oxibuprocaína que con otros posibles candidatos a sustancias esenciales.


Prilocaína

Indicaciones: Anestesia local antes de la cateterización intravenosa.

Alternativas: No se ha identificado ninguna.

Ventajas específicas: En preparaciones específicas (mezcla eutéctica de anestésicos locales) para aplicación tópica cutánea, se absorbe intradérmicamente en 40 min. Se utiliza para facilitar la cateterización intravenosa, especialmente en potros.


Antiinflamatorios

Corticosteroides

Acetónido de triamcinolona

Indicaciones: Tratamiento intraarticular de enfermedades articulares degenerativas y artrosis.

Alternativas: Metilprednisolona.

Ventajas específicas: Tiene diferentes efectos celulares y biosintéticos que el tratamiento intraarticular con el corticosteroide alternativo, la metilprednisolona; la triamcinolona protege el cartílago y promueve su reparación. Más eficaz que los tratamientos sistémicos (AINE y sulfato de condroitina), y otros tratamientos antiinflamatorios (no corticosteroideos) intraarticulares contra el dolor y la cojera aguda y crónica, en particular las enfermedades articulares degenerativas y la artrosis. Es el único tratamiento no quirúrgico eficaz de los quistes óseos subcondrales.





Flumetasona

Indicaciones: Corticoterapia sistémica a corto plazo como tratamiento de choque, antiinflamatorio y antialérgico.

Alternativas: Dexametasona, prednisolona.

Ventajas específicas: Efectos clínicos distintos de las alternativas: empiezan antes, se prolongan más y son más eficaces. Modo de acción distinto al de las alternativas (no tiene actividad mineralocorticoidea apreciable).


Antiendotoxinas

Pentoxifilina

Indicaciones: Tratamiento oral y sistémico de la endotoxinemia. Laminitis.

Alternativas: Flunixino, acepromazina.

Ventajas específicas:

Endotoxinemia: distinto modo de acción (derivado metilado de la xantina, inhibidor de la fosfodiesterasa) y efectos clínicos diferentes de su alternativa (flunixino). Disminuye la liberación, mediada por endotoxinas, de citoquinas y leucotrienos proinflamatorios de macrófagos y neutrófilos, y reduce la respuesta sistémica a las endotoxinas.

Laminitis: Distinto modo de acción para mejorar el riego sanguíneo a la pezuña que el de su alternativa (acepromacina); disminuye la viscosidad sanguínea y mejora el riego de la pezuña.





Polimixina B

Indicaciones: Tratamiento sistémico de la endotoxinemia asociada con cólicos intensos y otras enfermedades gastrointestinales.

Alternativas: Flunixino, salicilato de bismuto.

Ventajas específicas: Distinto modo de acción (aglutinante de endotoxinas) que su alternativa (flunixino sistémico), que actúa más temprano en la cascada inducida por endotoxinas. El mecanismo de aglutinación, la vía de administración y los lugares de actuación son diferentes de los de su alternativa, el bismuto oral. Contribuye a prevenir el comienzo de la cascada inflamatoria inducida por la endotoxina de unión y a prevenir la fijación a los receptores de tipo Toll.


Medicamentos cardiovasculares




Amiodarona

Indicaciones: Antiarrítmico. Tratamiento sistémico y oral de la fibrilación auricular y de las taquicardias supraventricular y ventricular.

Alternativas: Sulfato de quinidina, procainamida, propranolol.

Ventajas específicas: distinto modo de acción de sus alternativas (antiarrítmicos de clase III). Existen nuevos datos probatorios de que la amiodarona es eficaz y segura contra la fibrilación auricular y mejor que su alternativa, el sulfato de quinidina; es eficaz en distintos tipos de arritmias, incluidas las ventriculares.





Alopurinol

Indicaciones: Tratamiento del fenómeno de isquemia-revascularización neonatal.

Alternativas: Vitamina E.

Ventajas específicas: Modo de acción distinto del de su alternativa; el alopurinol es un inhibidor de la xantina oxidasa que inhibe la aparición de radicales libres en la revascularización ulterior a una isquemia.





Vasopresina

Indicaciones: Tratamiento del colapso circulatorio de potros y animales adultos.

Alternativas: Dopamina, dobutamina.

Epinefrina.

Ventajas específicas: Agonista específico que actúa a través de receptores V1. Modo de acción distinto al de las demás sustancias autorizadas que regulan la presión sanguínea: epinefrina (agonista de receptor adrenérgico) y dopamina/dobutamina (receptores D1-5 que regulan el gasto cardíaco y el tono vascular). Se utiliza cuando la dopamina/dobutamina y la epinefrina han fallado y se requiere otro planteamiento farmacológico.



: RegData -> docs autres institutions -> commission europeenne -> comitologie -> rps -> 2012
2012 -> Reglamento (UE) N° …/ de la comisióN de XXX por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los abonos, para adaptar al progreso técnico sus anexos I, II y IV
2012 -> Decisión de la comisióN de XXX por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la ue a la grifería sanitaria
2012 -> Reglamento (UE) N° …/ de la comisióN de XXX por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la utilización de polisorbatos (E 432-436) en la leche de coco
2012 -> Subparte a — Requisitos generales
2012 -> D021888/02 reglamento (UE) Nº …/ de la comisióN de XXX que modifica el Reglamento (UE) n° 965/2012 de la Comisión, por el que se establecen requisitos técnicos y procedimientos administrativos en relación con las operaciones aéreas en virtud del Reglamento
2012 -> International Financial Reporting Standard 13
2012 -> Severe Hyperinflation


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