Champu zinc piritiona y urea



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FARMACIA

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL

PN/L/EC/043/00

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FÓRMULA Nº043: CHAMPÚ DE ZINC PIRITIONA Y UREA

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FÓRMULA Nº 043: CHAMPÚ DE ZINC PIRITIONA Y UREA



Indice
1. Composición

2. Forma Farmacéutica

3. Utillaje

4. Método de elaboración

5. Material de acondicionamiento

5.1 Envasado

5.2 Etiquetado

6. Condiciones de conservación

7. Controles analíticos

8. Plazo de validez

9. Información al paciente

10. Observaciones

11. Bibliografía


  1. COMPOSICIÓN

1.1. FÓRMULA PATRÓN (200 ml)

Piritiona de zinc 2 %

Urea 2 %

Detergente sulfonado aniónico, c.s.p. 200 ml




  1. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión.


  1. UTILLAJE

Balanza, papel que no libere fibras, vaso de precipitados, varilla, probeta, mortero, pistilo, espátula de metal y espátula de goma.


  1. MÉTODO DE ELABORACIÓN

Disolver en un vaso de precipitados la urea en 200 ml de detergente sulfonado aniónico, agitando suavemente con varilla, evitando la formación de espuma.

Seguidamente, pulverizar finamente la piritiona de zinc en un mortero y añadir lentamente la fase anterior, homogeneizando mediante agitación cuidadosa con el pistilo.




  1. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

5.1. ENVASADO

Frasco de plástico topacio.

5.2. ETIQUETADO


Calle o plaza

Farmacia Ldo. C.P. y ciudad

Teléfono

Paciente:

Médico: Coleg. Nº:
Composición: Piritiona de zinc 2 %

Urea 2 %


Detergente sulfonado aniónico, c.s.p. 200 ml

Nº Recet.: Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la luz.

F.Prep.: Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica.
“AGÍTESE ANTES DE USAR”

“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”




  1. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien cerrado.


  1. CONTROLES ANALÍTICOS

7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO

Líquido más o menos espeso de color blanco, que forma un precipitado con el tiempo, redispersable por agitación.




  1. PLAZO DE VALIDEZ

120 días.


  1. INFORMACIÓN AL PACIENTE

Ver prospecto adjunto.


  1. OBSERVACIONES

La concentración de la piritiona de zinc puede variar del 1 – 3 % y la de la urea del 1 – 20 %, siendo el método de elaboración siempre igual.


  1. BIBLIOGRAFÍA

CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 1001.


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