Odontología Estudio clínico

Ficha de datos: Cómo se fabrica un fármaco: estudios de prueba de mecanismo Estudios clínicos de fase IFicha de datos: Cómo se fabrica un fármaco: estudios de prueba de mecanismo Estudios clínicos de fase I
La decisión de pasar al primer estudio clínico es de gran importancia. La continuación de un compuesto candidato en el proceso de desarrollo implica un aumento del número. Estudio clínico
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Ensayos clinicosEnsayos clinicos
Estudio multicéntrico, abierto, de acceso expandido, para mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptor estrogénico positivo que han progresado tras tratamiento hormonal previo. Estudio clínico
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Contrato para la realización de ensayos clínicos con medicamentosContrato para la realización de ensayos clínicos con medicamentos
Organización con domicilio en la calle (dirección completa del centro) con C. P (añadir los dígitos del cp) de (añadir la ciudad) y C. I. F. nº. Estudio clínico
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Estudios de seguridad y eficaciaEstudios de seguridad y eficacia
Todos los informes de los estudios clínicos deben de haber sido elaborados en un periodo no mayor a 10 años o presentar su debida justificación si fuera mayor de este periodo. Estudio clínico
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Contrato para la realización del estudio observacionalContrato para la realización del estudio observacional
C. I. F. nº… con domicilio social en calle …, encontrándose facultados para este acto en virtud de escritura de poder nº, debidamente inscrita en el Registro Mercantil de, otorgada ante el Notario de Ilustre Colegio de D. con fecha y cif. Estudio clínico
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Maimonides Medical CenterMaimonides Medical Center
Si está proporcionando permiso para que otra persona participe en la investigación, como su representante personal legalmente autorizado, padre o tutor legal. Estudio clínico
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Reunido s de una parte, el Hospital Universitari Vall d’HebronReunido s de una parte, el Hospital Universitari Vall d’Hebron
De una parte, el Hospital Universitari Vall d’Hebron (en adelante, el “huvh”), con domicilio en el Passeig Vall d’Hebron 119-129 de Barcelona (08035) representado por el Dr. Vicenç Martínez Ibáñez, con D. Estudio clínico
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Clausula adicional de responsabilidad civil por ejecución de ensayos clinicos que utilizan productos farmaceuticos en seres humanos. Adicional a: poliza de responsabilidad civil, cod. Pol 1 91 086Clausula adicional de responsabilidad civil por ejecución de ensayos clinicos que utilizan productos farmaceuticos en seres humanos. Adicional a: poliza de responsabilidad civil, cod. Pol 1 91 086
Artículo 1°: cobertura de responsabilidad civil por ejecución de ensayos clinicos e investigación cientifica en seres humanos. Estudio clínico
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Protocolo de estudio clínicoProtocolo de estudio clínico
Este protocolo es propiedad del promotor y no puede divulgarse sin la autorización por escrito. Estudio clínico
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Nomenclatura y selección de tipo de Ensayos ClínicosNomenclatura y selección de tipo de Ensayos Clínicos
La característica esencial de un Ensayo Clínico es que utiliza resultados basados en una limitada muestra de pacientes para hacer inferencias de cómo debe ser llevado el enfoque de los problemas a la población de pacientes que requerirán de estos procedimientos en. Estudio clínico
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Formulario de notificación de reportes periódicos de seguridad (dsur) en ensayos clínicosFormulario de notificación de reportes periódicos de seguridad (dsur) en ensayos clínicos
Número de Referencia Estudio Clínico: N° asignado por el Instituto de Salud Pública a cada ensayo clínico cuando es solicitada la autorización de importación del producto en investigación. Indicar el Número de la referencia del estudio. Estudio clínico
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Análisis estadístico en un ensayo clínico: determinación del tamaño muestral, interpretación de resultadosAnálisis estadístico en un ensayo clínico: determinación del tamaño muestral, interpretación de resultados
Es recomendable que exista sólo una variable principal, ya que la existencia de varias dificulta mucho el diseño del estudio; por otro lado, cuantas más variables se manejen. Estudio clínico
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Modelo de contrato de ensayos clínicosModelo de contrato de ensayos clínicos
Contrato de investigación clínica: tipo ensayo con producto sanitario sin comercializar. Estudio clínico
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